| 标准名称： | 人体安全使用激光束的指南 |
| 英文名称： | Guidelines for the safe use of laser beams on humans |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-11-25 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国光学和光学仪器医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 提出单位： | 全国光学和光学仪器医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 归口单位： | 全国光学和光学仪器医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 韩坚城、叶岳顺、孙瑜、杜堃 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 32页 |
本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员,就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊所中,还包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人体的所有应用。
注:虽然上述范围中不包括分类等级低于3B类或4类的激光设备,但是应当指出:使用激光能量水平低于3B 类或4类发射极限的激光设备而个体的保护性反应失效或者缺失时,仍需特别注意。
本标准阐述了针对患者、操作人员、维修人员的安全性方面控制措施的建议。同时,也对属于激光设备或装置一部分的工程控制进行了简要介绍,以便使大家了解其一般防护原则。
本标准涉及的范围包括:
---光束传输系统;
---激光辐射的生物效应;
---事故和危险情况的报告;
---清单。
本标准的目的是通过提供如何建立安全规程、预防措施和用户控制措施的指导,使人员更好地防护激光辐射和其他相关危害。
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前言Ⅰ 引言Ⅱ 1 范围与目的1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 危害、目标与控制措施3 4.1 对眼睛的风险3 4.2 对皮肤的风险4 4.3 着火与灼伤的危害5 4.4 有毒气体、烟与蒸气6 4.5 伴随危害6 5 管理程序7 5.1 激光安全员(LSO) 7 5.2 医学监督(眼科监察) 7 5.3 事件与事故报告8 5.4 维护与检查9 6 培训建议9 7 激光设备的使用环境9 7.1 激光受控区9 7.2 窗户10 7.3 墙壁10 7.4 防火10 附录A(资料性附录) 生物效应、危害、激光设备的技术资料11 附录B(资料性附录) 窗户的遮光16 附录C(资料性附录) 激光设备安装的检查清单17 附录D(资料性附录) 激光安全培训20 附录E(资料性附录) 检查的计划表21 附录F(资料性附录) 激光设备应用中的安全性问题24 参考文献27 表A.1 过量光照的病理效应一览表11 表E.1 检查清单22
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